原料藥、輔料是藥品制備過(guò)程中必須使用到的物料。在一定制備工藝要求下,需要對(duì)粉狀的原料藥、輔料進(jìn)行過(guò)篩、混合等處理。不同的原料藥、輔料性質(zhì)差異很大,有些粉狀的原料藥、輔料由于靜電力、濕度等原因易凝聚、結(jié)團(tuán),導(dǎo)致使用常規(guī)過(guò)篩方法時(shí)難以全部通過(guò)篩網(wǎng)。
目前常規(guī)過(guò)篩方法一般分為上下拍擊振蕩過(guò)篩和水平振蕩過(guò)篩。上下拍擊振蕩過(guò)篩噪聲大,效率低,物料損失率較高,往往對(duì)很多靜電力很大的物料過(guò)篩效果并不好,所以并不作為首選的過(guò)篩方法;水平振蕩過(guò)篩,噪聲小,物料損失率低,但是過(guò)篩效果較差,一般在過(guò)篩過(guò)程中增加超聲波,提高其過(guò)篩效果,稱(chēng)為超聲水平振蕩過(guò)篩,是常用的過(guò)篩方法,但是對(duì)于有些物料,在增加超聲波的情況下,過(guò)篩時(shí)仍出現(xiàn)結(jié)團(tuán),難以全部通過(guò)篩網(wǎng)的情況。這少量的篩余量必將影響制劑中藥物含量的準(zhǔn)確性。
原料藥、輔料粉狀物料過(guò)粉篩時(shí)存在篩余量的缺陷,旨在提供一種改進(jìn)的過(guò)篩方法,所要解決的技術(shù)問(wèn)題是過(guò)篩后篩余量為零。
本技術(shù)方案包括上下拍擊振蕩過(guò)篩或水平振蕩過(guò)篩或超聲水平振蕩過(guò)篩,與現(xiàn)有技術(shù)的區(qū)別是在過(guò)篩時(shí)于物料中加入磨球或磨珠,具體地說(shuō)是將粉狀物料和磨球或磨珠同時(shí)放置于篩網(wǎng)上,然后啟動(dòng)振蕩過(guò)篩機(jī),進(jìn)行振蕩過(guò)篩處理。
所述的磨球或磨珠是由金屬或非金屬材料加工的球體或橢球體;球體直徑5-20mm,橢球體長(zhǎng)軸10-15mm,短軸5-7mm。體積較大者稱(chēng)磨球,體積較小者稱(chēng)磨珠。每張篩網(wǎng)上磨球或磨珠的粒數(shù)應(yīng)根據(jù)篩網(wǎng)面積大小、粉狀物料量的多少以及磨球或磨珠的大小酌情而定。
所述的金屬材料是指鋼、不銹鋼、鐵、鑄鐵、銅等材料。所述的非金屬材料是指瑪瑙、陶瓷、玻璃、塑料、竹、木等材料。
我國(guó)藥典規(guī)定的篩網(wǎng)號(hào)為一號(hào)至九號(hào),對(duì)應(yīng)美國(guó)藥典的篩目為10目至200目。
原料藥、輔料粉狀物料過(guò)粉篩設(shè)計(jì)改進(jìn)應(yīng)用
本發(fā)明所稱(chēng)的篩網(wǎng)指一號(hào)篩至九號(hào)篩。
本改進(jìn)方法在磨球或磨珠的作用下使粉狀物料能高效、快速地全部通過(guò)篩網(wǎng),滿足篩余量為零的要求。從而確保制劑中藥物含量的準(zhǔn)確性。
申請(qǐng)人的試驗(yàn)表明,本方法不僅適用于水平振蕩過(guò)篩、超聲水平振蕩過(guò)篩,也適用于上下拍擊振蕩過(guò)篩等其他方式的振動(dòng)過(guò)篩。
本方法不僅適用于制藥行業(yè),也同樣適用于食品、化工等其他行業(yè)。
原料藥、輔料粉狀物料過(guò)粉篩的改進(jìn)方法,包括超聲水平振蕩過(guò)篩或水平振蕩過(guò)篩或上下拍擊振蕩過(guò)篩,解決細(xì)粉振動(dòng)篩處理量小、堵網(wǎng)卡網(wǎng)解決方案將粉狀物料和磨球或磨珠同時(shí)放置于篩網(wǎng)上進(jìn)行振蕩過(guò)篩;所述的磨球或磨珠是金屬或非金屬的球體或橢球體;球體直徑5-20mm;橢球體長(zhǎng)軸10-15mm,短軸5-7mm。
原料藥、輔料粉狀物料過(guò)粉篩的改進(jìn)方法,包括超聲水平振蕩過(guò)篩或水平振蕩過(guò)篩或上下拍擊振蕩過(guò)篩,與現(xiàn)有技術(shù)的區(qū)別是將粉狀物料和磨球或磨珠同時(shí)放置于篩網(wǎng)上進(jìn)行振蕩過(guò)篩。所述的磨球或磨珠是金屬或非金屬的球體或橢球體。球體直徑5?20mm,橢球體長(zhǎng)軸10?15mm,短軸5?7mm。每張篩網(wǎng)上磨球或磨珠的粒數(shù)應(yīng)根據(jù)篩網(wǎng)面積大小、粉狀物料量的多少以及磨球或磨珠體積大小酌情而定。本方法在磨球或磨珠的作用下使粉狀物料能高效、快速地全部通過(guò)篩網(wǎng),滿足篩余量為零的要求,從而確保制劑中藥物含量的準(zhǔn)確性。
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